考察批次数和检验频次要能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每

考察批次数和检验频次要能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种 内包装形式的药品，在首次进行加速和长期稳定性考察3批后，以后至少每年应当进行一个批次的长期稳定性考察，除非当年没有生产。同一种工艺的原料药可以采用同一批采用不同质量标准检验的放置方式，不必每种药典标准都放。

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาหมายเลขชุดงานและความถี่ในการทดสอบเล็กน้อยเพื่อขอรับข้อมูลเพียงพอสำหรับการวิเคราะห์แนวโน้ม โดยทั่วไป แต่ละสเปค แต่ละด้านในบรรจุภัณฑ์ยา เร่ง และระยะยาวความมั่นคงศึกษาเป็นครั้งแรกหลังจากชุด 3 ควรดำเนินการอย่างน้อยทุกปีหลังจากชุดศึกษาเสถียรภาพระยะยาว เว้นแต่มีการผลิตไม่ กระบวนการเดียวกันสามารถใช้ APIs ตำแหน่งจำนวนของมาตรฐานคุณภาพต่าง ๆ ตรวจสอบ ไม่ต้องใส่ทุกมาตรฐาน Pharmacopoeia

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หมายเลขชุดสืบสวนและความถี่ของการทดสอบเล็ก ๆ น้อย ๆ สามารถรับข้อมูลเพียงพอสำหรับการวิเคราะห์แนวโน้ม โดยปกติแต่ละขนาดภายในแต่ละแพคเกจในรูปแบบของยาเสพติดหลังจากที่ครั้งแรกในระยะยาวและเร่งศึกษาความคงตัวของสามสำหรับกระบวนการหลังจากอย่างน้อยปีควรจะมีความมั่นคงในระยะยาวของชุดยกเว้นว่ามีการผลิตไม่มี API กระบวนการเดียวกันสามารถนำมาใช้กับจำนวนของการสอบวัดมาตรฐานคุณภาพที่แตกต่างกันไม่ใส่แต่ละมาตรฐานตำรับยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตรวจสอบจำนวนครั้งและความถี่การตรวจสอบเพื่อให้สามารถที่จะได้รับข้อมูลที่เพียงพอเพื่อใช้ในการวิเคราะห์แนวโน้ม . . . . . . . โดยปกติในแต่ละชนิดแต่ละชนิดคุณสมบัติและรูปแบบของการบรรจุยาในขั้นตอนแรกและเสถียรภาพในระยะยาว 3 เร่งตรวจสอบสินค้าหลังควรดำเนินการอย่างน้อยปีละหนึ่งครั้งในเสถียรภาพในระยะยาวถ้าปีนั้นยังไม่มีการผลิต . . . . . . . กับชนิดของเทคโนโลยีที่สามารถใช้ API ที่แตกต่างกันจะใช้มาตรฐานเดียวกันเพื่อตรวจสอบคุณภาพการวางแบบไม่ต้องใส่ทุกประเภทของมาตรฐานเภสัชตำรับ